تثير الأمراض في تجارب Covid-19 أسئلة حول طريقة اللقاح

لقاح كورونا الجديد
لقاح كورونا الجديد

هناك سمة رئيسية مشتركة بين لقاحين لـ Covid-19 توقفهما آثار جانبية محتملة: كلاهما يعتمد على الفيروسات الغدية ، وهي جراثيم البرد التي استخدمها الباحثون في العلاجات التجريبية لعقود من الزمن مع نتائج متفاوتة.

قالت شركة Johnson & Johnson في وقت متأخر من يوم الاثنين إنها ستوقف تجربتها للتحقيق في مرض لم تحدده في أحد المشاركين في الدراسة. وفي الوقت نفسه ، أوقفت الهيئات التنظيمية تجربة AstraZeneca Plc الأمريكية للقاح الذي تطوره مع جامعة أكسفورد لأكثر من شهر بعد ظهور الأعراض العصبية لدى اثنين من المتطوعين.

مع وجود AstraZeneca في نقطة توقف ، أخذت اللقاحات من شركة Moderna Inc. و Pfizer Inc. – BioNTech SE في زمام المبادرة في السباق لتكون أول من يحصل على فرصة. وفي الوقت نفسه ، تعيد التجربتان المتوقفتان مؤقتًا إحياء الأسئلة حول ناقلات الفيروس الغدي ، والتي تم استخدامها في التجارب المختبرية والحيوانية والبشرية لسنوات. في بعض الحالات ، نجحت التجارب ، لكن ليس دائمًا.

وفي هذا العام ، مع دخول لقاحات Covid-19 بقوة في السياسة الحالية ، تعد الشفافية والثقة عاملين أساسيين في مكافحة الفيروس الذي أصاب أكثر من 39 مليون شخص على مستوى العالم وأعاق الاقتصادات. إذا تم التحقق من صحة المخاوف بشأن الآثار الجانبية للقاحات التجريبية في التجارب التي تستخدم فيروسات الغد ، فقد يؤدي ذلك إلى زيادة الشكوك في عامة الناس ويثير تساؤلات لشركات الأدوية الأخرى.

قال سام فاضلي ، محلل بلومبيرج إنتليجنس ، في مذكرة بحثية: "في حين أن ذلك قد يكون مصادفة ، لا يزال هناك احتمال أن تكون لقاحات ناقلات الفيروس الغدي أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية النادرة – مثل هجمات المناعة الذاتية مثل التهاب النخاع المستعرض -" – من تلك الخاصة بشركة Pfizer-BioNTech أو Moderna أو Novavax. "

لا تعد فترات التوقف المؤقت للتحقيق في الآثار الجانبية أمرًا غير معتاد في تجارب اللقاحات ، التي تتطلب معيار أمان مرتفعًا لأن الأشخاص الأصحاء يتخذونها. قال أكسفورد إنه لا يوجد دليل كاف لربط أمراض المشاركين بلقاحهم. استؤنفت اختباراته البشرية في المملكة المتحدة وجنوب إفريقيا والبرازيل منذ أسابيع.

قالت شركة AstraZeneca في رسالة بالبريد الإلكتروني إن نواقل الفيروس الغدي تمت دراستها جيدًا ، وهي متعددة الاستخدامات ، وقد ثبت أنها جيدة التحمل ، مما يجعلها مرشحة جيدة للقاحات كوفيد. وقالت الشركة إن ردود الفعل على لقاح أسترا / أكسفورد في الدراسات المبكرة كانت مماثلة لتلك التي شوهدت في التجارب السابقة للقاحات أخرى باستخدام فيروسات غدية. رفض باحثو أكسفورد التعليق.

في بعض الحالات ، نجحت التجارب باستخدام الفيروسات الغدية. في وقت سابق من هذا العام ، على سبيل المثال ، تمت الموافقة على لقاح J&J الذي يعتمد جزئيًا على فيروس غدي لمكافحة الإيبولا ، الذي قتل الآلاف في إفريقيا.

في تجارب أخرى ، كانت هناك نتائج مخيبة للآمال. في عام 2008 ، تم ربط لقاح يستخدم فيروسات غدية طورتها شركة Merck & Co. للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية بزيادة العدوى بين بعض الذين تلقوه في إحدى التجارب. تخلت شركة Merck عن اللقطة ، وسقطت العديد من البرامج المماثلة على جانب الطريق.

إذا حدد الباحثون في التجارب الحالية أن سبب الحلقات مرتبط باللقاحات ، فسيبحثون عن روابط محتملة لنهج الفيروسات الغدية بالإضافة إلى بروتين السنبلة المصمم للقاح لتحضير الجهاز المناعي لعدوى حقيقية وفقًا لمايكل كينش ، اختصاصي اللقاحات بجامعة واشنطن في سانت لويس.

في هذه المرحلة ، كما قال ، لا توجد معلومات كافية لتعرفها. "هل هذه مجرد فرصة عشوائية؟" قال كينش. "أولا وقبل كل شيء ، هناك سوء حظ. إذا اتضح أن هناك علاقة وسبب ، فإن المحادثة تتحول بسرعة كبيرة ".

قالت J&J إنها ما زالت تتعلم عن مرض المشارك في تجربتها. تم استخدام الفيروس الغدي في حقنة Covid التجريبية في جميع أنحاء العالم في أكثر من 110 آلاف شخص ، وفقًا لبول ستوفيلز ، كبير المسؤولين العلميين بالشركة.

قال ستوفيلز في مقابلة قبل توقف المحاكمة مؤقتًا: "نحن نبني بسرعة كبيرة على قاعدة بيانات سلامة كبيرة جدًا للناقل".

تبديل الجينات

تم اكتشاف الفيروسات الغدية في الغدد الغدية البشرية في عام 1953 ، ولها عدد من الميزات التي تصلح لتوصيل الأدوية. بينما يصيب بعضها الخلايا البشرية بسهولة ، فإنها تسبب أعراضًا خفيفة فقط في معظم الحالات. السلالات التي تظهر في حيوانات مختلفة ، مثل الأبقار والشمبانزي ، يمكن أن تتكيف مع أغراض مختلفة ، مثل اللقاحات البيطرية.

والأفضل من ذلك كله ، وجد العلماء أنه من السهل نسبيًا مزج الجينات ومطابقتها ، مما يوفر مجموعة متنوعة من الميزات والخصائص.

قال رون كريستال ، الباحث في طب وايل كورنيل في نيويورك ، والذي كان رائدًا في استخدام فيروسات الغد كنواقل ، "أنت تزيل الجينات التي تتحكم في قدرة الفيروس على التكاثر ، وتضع جيناتك".

تضيف الفيروسات جينوماتها بشكل طبيعي إلى تلك الموجودة في الخلايا ، وتحفزها على صنع بروتينات فيروسية. في التسعينيات ، أضاف الباحثون جينات إلى فيروس غدي لصنع إنزيم مفقود في اضطراب وراثي.

كانت الفكرة أن الخلايا المصابة تصنع الإنزيم ، وتعالج المرض. وبدلاً من ذلك ، توفي أول مريض تمت معالجته بهذه الطريقة من رد فعل مناعي شديد.

قال كريستال: "لم ندرك مدى قدرة هذه الفيروسات على المناعة".

كانت الوفاة المأساوية بمثابة انتكاسة للعلاج الجيني ، والتي لم يتم إحياؤها إلا في السنوات القليلة الماضية حيث تمت الموافقة على عدد من العلاجات التي من المحتمل أن تنقذ الأرواح ، وحتى الآن هناك المزيد في طريقهم للاختبار.

في غضون ذلك ، استمر مطورو الأدوية واللقاحات في بناء لقاحات حول جرعات أصغر بكثير من الفيروسات الغدية. عند استخدامه بكميات أقل ، فإن رد الفعل المناعي للفيروس الغدي "ليس مشكلة" ، وفقًا لكريستال. وقال إنه إذا كان هناك أي شيء ، فإن مصممي اللقاحات يرون أن رد الفعل المناعي للجسم ميزة محتملة.

قال كريستال: "إنهم يعملون بشكل أساسي كعامل مساعد ، وهذا يضخم الاستجابة المناعية" للقاح.

وقال المناعة البشرية إلى الفيروسات الغدية الشمبانزي موجودة من قبل مثل تلك المستخدمة في لقاح أكسفورد أقل من القلق ليندسي بادن، اختصاصي الأمراض المعدية في بريغهام التابع لجامعة هارفارد ومستشفى النساء في البودكاست برعاية نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين .

ومع ذلك ، مع مثل هذه التقنيات الجديدة ، "يصعب معرفة السلامة" ، كما قال بادن ، الذي عمل في مجال لقاح فيروس نقص المناعة البشرية منذ عقود. "إذا كنت قد درستها على 1000 شخص ، فأنت لا تعرف خطر 1 من 10000 ؛ إذا كنت قد درستها على 10000 شخص ، فأنت لا تعرف 1 من 100000 ، وهكذا ".

إذا ارتبطت الفيروسات الغدية بالآثار الجانبية التي ظهرت في لقاحات Covid ، فقد يؤدي ذلك إلى إعاقة تطوير العديد من المشاريع ، كما حدث مع فيروس نقص المناعة البشرية والعلاج الجيني. هناك أكثر من عشرة لقاحات لـ Covid قيد التطوير تعتمد على فيروسات الغد ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية .

إذا حدد الباحثون في التجارب الحالية سبب النوبات المرتبطة باللقاحات ، فسيبحثون عن روابط محتملة لنهج الفيروسات الغدية بالإضافة إلى بروتين السنبلة المصمم للقاح لتحضير جهاز المناعة لعدوى حقيقية بحسب كينش من جامعة واشنطن.

في هذه المرحلة ، كما قال ، لا توجد معلومات كافية لتعرفها. "هل هذه مجرد فرصة عشوائية؟" قال كينش. "أولا وقبل كل شيء ، هناك سوء حظ. إذا اتضح أن هناك علاقة وسبب ، فإن المحادثة تتحول بسرعة كبيرة ".

[zombify_post]