مستشعر الأكسجين الخاص بـ Apple Watch Series 6 لم يتم مسحه من قبل FDA

تفاجأ بعض النقاد بسماع أن ميزة قياس الأكسجين في الدم في Apple Watch Series 6 الجديدة كانت متاحة على الفور عند طرح الساعة للبيع – على عكس جهاز تخطيط القلب من السلسلة 4 ، والذي كان عليه الانتظار عدة أشهر للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. الآن نحن نعلم لماذا.

تمكنت ابل من تخطي عملية الموافقة من خلال تقديم مقياس التأكسج النبضي كأداة صحية بدلاً من كونه جهازًا طبيًا. هذا يعني أن Apple لم تضطر إلى تقديم أي بيانات تثبت دقة المستشعرات والخوارزميات – على الرغم من أن الشركة تجري حاليًا ثلاث دراسات طبية حول فوائد مقياس التأكسج النبضي المتعلق بالربو وفشل القلب ومشاكل التنفس الناجمة عن COVID 19.

قال مات جرينان ، الأستاذ المساعد في إدارة الرعاية الصحية في كلية وارتون بجامعة بنسلفانيا ، لموقع The Verge أن Apple Watch Series 6 كانت مربكة لأنها تحتوي على تطبيقين ، أحدهما فقط من الدرجة الطبية. وجدت بعض المراجعات أن مقياس التأكسج لا يعطي نتائج متسقة.

هذا المزيج من الميزات الطبية واللياقة البدنية في جهاز واحد ممكن بفضل التميز الذي حققته إدارة الغذاء والدواء. بينما تعتقد السلطات الأمريكية أن قياس التأكسج النبضي ينتمي إلى الفئة الثانية ، والتي توفر ببساطة معلومات حول حالة الجسم ، فإن الوضع مع تخطيط القلب يختلف إلى حد ما: يمكن أن يؤثر مخطط كهربية القلب أو نتائجه على الرعاية الطبية التي يتلقاها المستخدم.

تم تصميم مخطط كهربية القلب لاكتشاف نظم القلب غير الطبيعية التي يمكن أن تكون مهددة للحياة. لهذا السبب بالتحديد ، فإن الأجهزة التي تحتوي على مثل هذا القياس تخضع لإرشادات أكثر صرامة من ، على سبيل المثال ، قياس التأكسج النبضي. لم يكن لدى Apple مقياس معدل ضربات القلب المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء.